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[凯利泰]喜获国内II类医疗器械(医用内窥镜摄像系统)注册证

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i).我国尚未大规模开展胃癌普查和筛查项目,当然目前已有专家呼吁尽快把“胃癌早筛” 上升为国家战略,预计在不远将来将会实现;

ii).基层内镜医师资源不足,医生培养要10年的时间,若开展大规模早筛必然产生大量阅片诊断需求,目前看AI辅助诊断是更合适的解决方案,而AI辅助诊断技术成熟尚需时间;

iii).胶囊胃镜价格太高,基层早筛需要性价比高的产品,而目前3000-4000元的价格明显不符合,胶囊本身生产成本不高,如果筛查量上来,终端价可以很快降下来。

考虑到这几个问题解决尚需一段时间,预计基层早筛市场还要等5-8年,同时,由于基层医疗机构财力有限,预计胶囊胃镜设备多为投放方式。中国肠胃病患者有1.2亿,假如每两年做一次筛查,则每年筛查量将超过6000万人次,每颗胶囊出厂价降至500元,则市场规模高达300亿元。假设胶囊胃镜筛查渗透率保守预测10%,中性预测15%和乐观预测20%,筛查量将超过千万,市场规模也将达到30.9-61.4亿,可见基层筛查市场空间巨大。

整体预测,2020年前,胶囊胃镜仍将伴随高端体检增长而增长,这块市场增长较快;2020年后,随着多家产品上市,市场竞争加剧,整体价格有所降低,医院检查市场开始放量增长;2023年后,随着胃癌早筛的普及和AI辅助诊断相对成熟,胶囊价格进一步下降,基层早筛市场将迎来大规模扩张。

预计到2023年,市场规模约为保守预计51.7亿元,中性预计90.4亿元,乐观预计130.9亿元。

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为了防止有刚接触该领域的投资人混淆“普通胶囊内镜”和“磁控胶囊胃镜”,我们不得不先提“无动力的/无外力控制”的普通胶囊内镜。磁控胶囊胃镜是在普通胶囊内镜的基础上经过了几十年的时间发展而来。

胶囊内镜(CE)全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动或外部动力系统控制使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。

胶囊内镜,从一个构想到进入医学界,经历了漫长的流程,在2000年首次提出,当初设计胶囊内镜是为了检查小肠。胶囊通过人体胃肠道被自然蠕动,结合重力、吞咽来移动。 胶囊上集成了相机,可以拍摄小肠的状况,这是以前经典的柔性内窥镜检查无法进入的区域。 作为诊断工具,它允许定位胃肠道中部的出血源并识别疾病,例如炎性肠病(克罗恩病),息肉综合征和肿瘤。

现在使用胶囊内镜可以有效检查小肠的观念已经根深蒂固。不可否认,人们更偏向于微小创伤和患者舒适度高的消化道检查。

20世纪50年代早期发明的第一晶体管,使得小型化的无线电传输电路能够嵌入到药丸中,使得能够从体内传输信号的无线遥测设备的成为可能。

直到20世纪90年代,科学家才将相机集成到胶囊中,并通过这样做,构建了第一代的胶囊内窥镜(CE),小到可以吞咽,并对整个胃肠道进行成像。

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