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为进一步落实健康中国战略, 2017 年12 月22 日,由国家消化系统疾病临床医学研究中心( 上海) 牵头,联合中华医学会消化内镜学分会/健康管理学分会、中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会/消化内镜健康管理与体检专业委员会、国家消化内镜质控中心和中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会,组织我国消化、内镜、肿瘤、健康管理等多学科专家,在2014 年制定的《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见( 2014 年4 月.长沙) 》的基础上,进一步细化并确立适合我国国情的早期胃癌筛查流程,联合制定了《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见( 草案)( 2017 年,上海) 》,于2018年一季度发表。

该共识意见 ( 草案 ) 首次明确提到——磁控胶囊胃镜筛查,是一种可供选择的筛查方式:其癌症检出率已达到日韩电子胃镜筛查的水平,且人群接受度高,无严重并发症发生。因此,磁控胶囊胃镜对于胃癌风险人群是一种可供选择的筛查方式,有助于发现胃癌前病变或状态,可用于自然人群的胃癌大规模筛查。

从投资角度,意味着胃癌早筛概念的市场教育初步完成,相关医疗器械进入可以投资并快速发展获益的范围内。

2018年4月,全国“消化道肿瘤筛查及早诊早治项目”启动会由国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海)、中国医师协会内镜医师分会、中华医学会健康管理学分会、中国健康促进基金会等7家联合发起。计划用1-2年时间,在全国建立200家以上消化道肿瘤筛查中心,争取每年筛查1000万至2000万人,并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%,胃肠道癌5年生存率提高至50%。

另外,医保是胶囊内镜市场化加速推进的关键要素,目前胶囊内镜检测项目在广东、上海、重庆、山东等地区相继被纳入医保,推动市场快速扩容, 其中广东地区胶囊内镜检查费用在 3800 元以下可以全额报销。

据世界健康管理联盟统计,全球胃病患者已经从1985年的1.5亿人增加到2012年的5亿人,预计到2025年这个数字将达7亿。据世界卫生组织统计显示,全球每年死于肠胃疾病的人数在1000万以上,其中因腹泻死亡的就达400万人。肠胃病作为一种顽疾,若不及早治疗,极易造成严重后果,甚至转化为癌症。

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假如这些患者像日本、韩国一样,每两年做一次内镜检查,则全球每年内镜检查次数将超过2.5亿人次。如果胶囊内镜替代率为10%,每颗胶囊500美元,则潜在市场规模高达125亿美元。

国际上,胶囊内镜主要是胶囊肠镜,主要厂商有以色列Given Imaging、日本Olympus、韩国IntroMedic、美国CapsoVision等。以色列Given Imaging作为胶囊内镜行业开山鼻祖,销售以欧美市场为主,占据主要国际市场,2014年被柯惠医疗收购,柯惠医疗又于2015被美敦力收购。2012年以色列GivenImaging公司营收1.8亿美元,按历史成长速度,预计2017年营收2.8亿美元左右,即使按GivenImaging公司占市场份额一半测算,全球市场规模预计在5亿美元左右,可见全球胶囊内镜市场规模尚不大。具体到胶囊胃镜,目前国外尚无相关产品上市。

据卫生部统计,中国肠胃病患者就有1.2亿,消化性溃疡发病率10%,慢性胃炎发病率30%,中国是全世界当之无愧的“胃病大国”。同时,我国也是胃癌的的高发区,每年新发现40万胃癌患者,占世界胃癌发病人数的42%。近年来发病呈现年轻化趋势,中年患者的发病率也逐年增加。假如每两年做一次内镜检查,则每年内镜检查次数将超过6000万人次。如果胶囊内镜替代率为10%,每颗胶囊出厂价1000-1500元,则潜在市场规模高达60-90亿元。

在国内,胶囊内镜主要分为胶囊肠镜和胶囊胃镜,全国一年胶囊肠镜销售量在10-15万颗,市场规模在1.5亿-2亿元。胶囊胃镜在一定程度上会对胶囊肠镜的造成冲击和覆盖。

在胶囊胃镜市场,根据应用场景不同,胶囊胃镜的市场主要分为三部分:

1、高端体检:以美年大健康、爱康国宾等为首的体检机构的高端体检;

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